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Recrute : Infirmiers de bloc opératoire
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Solde, Émoluments, Traitements des : Militaires| Médecins| Élus…

TEC GH - plateforme d'aide à l'investigation clinique H/F

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Réf. 67661/emploitheque Logo : AP-HP Le Kremlin-Bicêtre
Partenaire FHF Emploi secteur santé
Établissement Assistance Publique Hôpitaux de Paris Le Kremlin-Bicêtre
Secteur Santé (Ingénieur)
Corps Catégorie A
Diffusion 17/11/2017
Recrutement Contrat à Durée Déterminée
Région Ile-de-France
Département Val de Marne (94)
AP-HP Le Kremlin-Bicêtre (94 - Val de Marne)

recrute

TEC GH - plateforme d'aide à l'investigation clinique H/F

Lieu

AP-HP Hôpital Bicêtre
78 rue du Général Leclerc
94275 Le Kremlin-Bicêtre

Descriptif

Service :
Plateforme D’Aide A L’Investigation Clinique
présentation
Mise en place sous l’impulsion de la DRCI, encadrée conjointement par l'Unité de Recherche Clinique (URC) et la direction de la recherche du groupe hospitalier, la plateforme d’aide à l’investigation clinique (PAIC) appuie les investigateurs dans leurs activités de recherche clinique.

Dans l’attente de la réception des financements dédiés aux projets de recherche, la plateforme d’aide à l’investigation clinique met à disposition de façon ponctuelle des personnels de recherche sur des projets à promotions industrielle, académique, institutionnelle hors AP-HP et AP-HP menés au sein du groupe hospitalier.

La PAIC est une structure transversale des Hôpitaux universitaires Paris-Sud.

Les personnels de recherche se déplacent au sein des trois hôpitaux :
Antoine Béclère, Paul Brousse et Bicêtre.

Différentes missions sont ainsi assurées par la PAIC :

- faire avancer la recherche clinique à l’AP-HP en appuyant les investigateurs dans la réalisation de leurs projets ;
- favoriser les inclusions dans les essais cliniques.

Composition de lA PAIC
CEC
TEC
Liaisons hiérarchiques Directes
- Coordinateur d’Études Cliniques (PAIC)
- Responsable déléguée de l'Unité de Recherche Clinique
- Direction de la recherche
Fonctionnelles
- Les Médecins investigateurs pour la préparation de l'inclusion des patients et la mise en œuvre de la logistique des protocoles
- Les équipes médicales et paramédicales, les patients, les laboratoires d'analyses biologiques internes et externes, le centre de gestion et de coordination d'essais cliniques pour la mise en œuvre et la conduite des études cliniques
- Les Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicament dans le cadre des études cliniques
- Les représentants de l'industrie pharmaceutique pour les études de faisabilité et le retour d'informations sur les études
- Service de pharmacovigilance pour remonter les évènements indésirables,
- Service informatique pour consulter les dossiers patients
- Service central des Archives pour les modifications de données
activités
Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du Médecin investigateur et de l'équipe médicale pour la réalisation des études de recherche clinique sur les lieux de soins.

Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son
domaine
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion,
classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (Agents, patients, familles, et cetera) dans son domaine d'activité
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
- Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
quotité de tRavail
Temps plein
Horaires de tRavail
Selon le protocole en vigueur
Savoir-Faire
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical
personnalisé
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et / ou son entourage
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser les logiciels métier
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine
Connaissances Requises
- Anglais scientifique
- Bureautique
- Gestion de données, relatives à son domaine
- Éthique et déontologie médicales
- Logiciel dédié à la recherche clinique
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
- Vocabulaire médical
Informations Complementaires
Relations Professionnelles Les Plus fréquentes :

- Les équipes médicales et paramédicales, les patients, les laboratoires d'analyses biologiques internes et externes, le service des archives, le centre de gestion et de coordination d'essais cliniques (les assistants de recherche clinique, les Coordinateurs d'études cliniques, les chefs de projets de recherche clinique, les
responsables d’études cliniques et chargés d’études cliniques) pour la mise en œuvre et la conduite des études cliniques
- Les Médecins investigateurs pour la préparation de l'inclusion des patients dans les études cliniques.

Les Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicament dans le cadre des
études cliniques
- Les représentants de l'industrie pharmaceutique pour les études de faisabilité et le retour d'informations sur les
études.

Candidature (LM + CV) / renseignements

Merci d'adresser Curriculum Vitæ et LM àMél. domitille.molinari@aphp.frMél. ethelene.agostini@aphp.fr

Adressez directement votre candidature par courriel :

domitille.molinari@aphp.fr

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